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《藥綜》知識點(diǎn):藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

2020-05-22 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:向老師

  2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經(jīng)開始,為了幫助大家更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)考試在線搜集整理了“《藥綜》知識點(diǎn):藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測”資料供大家學(xué)習(xí)。

  藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

  (一)監(jiān)測的目的和意義

  1.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

  2.減少ADR的危害

  3.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)

  4.促進(jìn)臨床合理用藥

  (二)監(jiān)測方法

  ADR的監(jiān)測方法包括

  自愿呈報系統(tǒng)

  集中監(jiān)測系統(tǒng)

  記錄聯(lián)接系統(tǒng)

  藥物流行病學(xué)研究方法。

  (三)按藥品不良反應(yīng)程度分型

  一般分為輕度、中度、重度三級。

  輕度——指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。

  中度——指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。

  重度——指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,縮短或危及生命。

  (四)因果關(guān)系評價原則

  1.評價標(biāo)準(zhǔn)

  五條標(biāo)準(zhǔn):

 ?、儆盟帟r間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。例如青霉素引起的過敏性休克或死亡在用藥后幾分鐘至幾小時發(fā)生。

 ?、诳梢葾DR是否符合藥物已知的ADR類型。

 ?、鬯鶓岩傻腁DR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。

 ?、芡K幓驕p少劑量后,可疑ADR是否減輕或消失。

 ?、菰俅谓佑|可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

  2.評價結(jié)果

  根據(jù)上述五條標(biāo)準(zhǔn),不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級,即:肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。

  注:①用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系?

 ?、诜磻?yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型

 ?、弁K幓驕p量后,反應(yīng)是否消失或減輕

 ?、茉俅问褂每梢伤幤肥欠裨俅纬霈F(xiàn)同樣反應(yīng)/事件

 ?、莘磻?yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋

  (五)報告范圍

 ?、賹τ谏鲜?年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,應(yīng)報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

 ?、趯τ谏鲜?年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

  (六)報告表填寫注意事項

  ADR報告采用國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的統(tǒng)一格式。

  以上就是醫(yī)學(xué)考試在線關(guān)于“《藥綜》知識點(diǎn):藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測”整理,希望對執(zhí)業(yè)藥師考生備考有所幫助!更多備考資料,請到醫(yī)學(xué)考試在線執(zhí)業(yè)西藥師復(fù)習(xí)指導(dǎo)中查找。

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