執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥一》考點：藥用輔料

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        1.藥用輔料的作用包括

        賦形、使制備過程順利進行、提高藥物穩(wěn)定性、提高藥物療效、降低藥物毒副作用、調(diào)節(jié)藥物作用、提高病人用藥的順應(yīng)性。

        2.藥用輔料的分類

        藥用輔料種類繁多，在不同劑型中作用不同，可按來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。

        3.藥用輔料的一般質(zhì)量要求

        （1）符合藥用要求。

        （2）通過安全性評估。

        （3）安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求。

        （4）殘留溶劑、微生物限度或無菌、熱原等應(yīng)符合要求。

        【真題練習(xí)】

        1.藥用輔料是制劑生產(chǎn)中必不可少的重要組成部分，其主要作用不包括的是

        A.提高藥物穩(wěn)定性

        B.降低藥物不良反應(yīng)

        C.降低藥物劑型設(shè)計難度

        D.提高用藥順應(yīng)性

        E.調(diào)節(jié)藥物作用速度

      【正確答案】C

      【答案解析】藥用輔料的作用：

        （1）賦型：如液體制劑中加入溶劑，片劑中加入稀釋劑、黏合劑。

        （2）使制備過程順利進行：如固體制劑中加入潤滑劑以改善藥物的粉體性質(zhì)。

        （3）提高藥物的穩(wěn)定性：如抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性。

        （4）提高藥物療效：如將胰酶制成腸溶衣片，不僅免受胃酸破壞，保證在腸中充分發(fā)揮作用。

        （5）降低藥物毒副作用：如以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸，即可掩蓋藥物的不良臭味，也可避免對胃的刺激。

        （6）調(diào)節(jié)藥物作用：選用不同的輔料，可使制劑具有速釋性、緩釋性、靶向性、生物降解性等。

        （7）增加病人用藥的順應(yīng)性：如口服液體制劑加入矯味劑。

        2.輔料的作用包括

        A.賦形

        B.提高藥物穩(wěn)定性

        C.降低毒副作用

        D.提高藥物療效

        E.增加病人用藥順應(yīng)性

      【正確答案】ABCDE

      【答案解析】藥用輔料的作用：

        （1）賦型：如液體制劑中加入溶劑，片劑中加入稀釋劑、黏合劑。

        （2）使制備過程順利進行：如固體制劑中加入潤滑劑以改善藥物的粉體性質(zhì)。

        （3）提高藥物的穩(wěn)定性：如抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性。

        （4）提高藥物療效：如將胰酶制成腸溶衣片，不僅免受胃酸破壞，保證在腸中充分發(fā)揮作用。

        （5）降低藥物毒副作用：如以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸，即可掩蓋藥物的不良臭味，也可避免對胃的刺激。

        （6）調(diào)節(jié)藥物作用：選用不同的輔料，可使制劑具有速釋性、緩釋性、靶向性、生物降解性等。

        （7）增加病人用藥的順應(yīng)性：如口服液體制劑加入矯味劑。

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