2023年初級藥士考試大綱——相關(guān)專業(yè)知識

單元

細目

要點

要求

一、緒論

1.概述

（1）藥劑學的概念與任務

熟練掌握

（2）劑型、制劑、制劑學等名詞的含義

熟練掌握

（3）藥劑學的分支學科

了解

2.藥物劑型與DDS

（1）藥物劑型的重要性

熟練掌握

（2）藥物劑型的分類

熟練掌握

（3）藥物的傳遞系統(tǒng)

了解

3.輔料在藥劑中的應用

掌握

4.藥典與藥品標準簡介

（1）藥典

熟練掌握

（2）藥品標準

了解

（3）處方藥與非處方藥

了解

（4）GMP

了解

二、液體制劑

1.藥物溶液的形成理論

（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)

熟練掌握

（2）藥物的溶解度與溶出速度

掌握

2.表面活性劑

（1）表面活性劑的概念與特點

熟練掌握

（2）表面活性劑的分類

掌握

（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應用

熟練掌握

（4）表面活性劑的生物學性質(zhì)

了解

3.液體制劑的簡介

（1）液體制劑的特點

熟練掌握

（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求

了解

（3）液體制劑的溶劑和附加劑

掌握

4.低分子溶液劑與高分子溶液

（1）低分子溶液劑

掌握

（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)

掌握

（3）高分子溶液劑的制備

了解

5.溶膠劑

（1）溶膠劑的概念、性質(zhì)

掌握

（2）溶膠劑的制備

了解

6.混懸劑

（1）混懸劑的概念與性質(zhì)

熟練掌握

（2）混懸劑的穩(wěn)定劑

熟練掌握

（3）混懸劑的制備

掌握

（4）混懸劑的質(zhì)量評價

了解

7.乳劑

（1）乳劑的概念與特點

熟練掌握

（2）常用的乳化劑

熟練掌握

（3）乳劑的穩(wěn)定性

掌握

（4）乳劑的制備

熟練掌握

（5）乳劑的質(zhì)量評價

了解

8.不同給藥途徑用液體制劑

（1）搽劑、涂膜劑與洗劑

了解

（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑與滴牙劑

了解

（3）合劑

了解

三、滅菌制劑與無菌制劑

1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)

（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類

熟練掌握

（2）物理滅菌技術(shù)

熟練掌握

（3）化學滅菌法

掌握

（4）無菌操作法

了解

2.注射劑（小容量注射劑）

（1）注射劑的分類和給藥途徑

掌握

（2）注射劑的特點和一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（3）注射劑的處方組分

熟練掌握

（4）注射劑的工藝流程

了解

（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備

掌握

（6）熱原

熟練掌握

（7）注射劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

（8）典型注射劑處方與制備工藝分析

了解

3.輸液（大容量注射劑）

（1）輸液的分類與質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查

掌握

（3）輸液主要存在的問題及解決方法

掌握

（4）典型輸液處方與制備工藝分析

了解

4.注射用無菌粉末

（1）注射用無菌分裝制品

了解

（2）注射用凍干制品

了解

5.眼用液體制劑

（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素

了解

（2）滴眼劑與洗眼劑

掌握

（3）滴眼劑的制備、處方與制備工藝分析

了解

四、固體制劑

1.粉體學基礎(chǔ)

（1）粉體學的性質(zhì)

掌握

（2）粉體的密度

了解

（3）粉體的流動性

了解

2.散劑

（1）散劑的概念與特點

掌握

（2）散劑的制備

熟練掌握

（3）散劑的質(zhì)量檢查

了解

3.顆粒劑

（1）顆粒劑的概念與特點

熟練掌握

（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

4.片劑

（1）片劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）片劑常用的輔料

掌握

（3）片劑的制備方法與分類

熟練掌握

（4）濕法制粒技術(shù)

掌握

（5）固體的干燥、整粒與混合

了解

（6）壓片、質(zhì)檢與舉例

了解

5.包衣片劑

（1）糖包衣工藝與材料

掌握

（2）薄膜包衣工藝與材料

掌握

（3）包衣的方法與設(shè)備

了解

4.膠囊劑

（1）膠囊劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

5.滴丸劑與膜劑

（1）滴丸劑的概念與特點

熟練掌握

（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法）

了解

（3）膜劑的概念與特點

掌握

（4）成膜材料

了解

（5）膜劑制備工藝及質(zhì)量要求

了解

五、半固體制劑

1.軟膏劑與乳膏劑

（1）軟膏劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）軟膏劑的基質(zhì)

掌握

（3）軟膏劑的的制備及舉例

熟練掌握

（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查

了解

2.眼膏劑

（1）眼膏劑的概念、分類與組成

掌握

（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

3.凝膠劑

（1）凝膠劑的概念與分類

掌握

（2）水性凝膠劑的基質(zhì)

掌握

（3）水性凝膠劑的制備

了解

4.栓劑

（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）栓劑處方組成

掌握

（3）栓劑的制備

了解

（4）栓劑的治療作用及臨床應用

掌握

（5）栓劑的質(zhì)量評價

了解

六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1.氣霧劑

（1）氣霧劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）氣霧劑的吸收

了解

（3）氣霧劑的組成

掌握

2.噴霧劑與粉霧劑

（1）噴霧劑

了解

（2）粉霧劑

了解

七、浸出制劑

1.概述

（1）藥材的預處理

了解

（2）浸出過程

掌握

（3）影響浸出的因素

掌握

（4）浸出方法與設(shè)備

了解

（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥

了解

2.常用的浸出制劑

（1）浸出制劑概念、特點及分類

掌握

（2）湯劑、酒劑、酊劑

了解

（3）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑

掌握

（4）浸出制劑的質(zhì)量

了解

八、制劑新技術(shù)與藥物新劑型

1.固體分散體的制備技術(shù)

（1）固體分散體的概念、特點及類型

掌握

（2）固體分散體的載體材料及制備方法

了解

2.包合物的制備技術(shù)

（1）包合物的概念、特點

掌握

（2）包合材料及包合物的制備方法

了解

3.緩釋、控釋制劑

（1）緩釋、控釋制劑的概念與特點

熟練掌握

（2）緩釋、控釋制劑常用材料

了解

（3）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法

了解

4.靶向制劑

（1）靶向制劑的概念

熟練掌握

（2）被動靶向制劑

了解

（3）主動靶向制劑

了解

（4）物理化學靶向制劑

了解

5.透皮給藥制劑

（1）透皮給藥制劑的概念、特點與分類

掌握

（2）影響藥物透皮吸收的因素

了解

（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑

掌握

（4）促進藥物透皮吸收的新技術(shù)

了解

6.生物技術(shù)藥物制劑

（1）基本概念

了解

（2）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝

了解

（3）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

九、藥物制劑穩(wěn)定性

1.基本概念

（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義

熟練掌握

（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎(chǔ)

了解

（3）制劑中藥物化學降解途徑

掌握

2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法

（1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

掌握

（2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

掌握

（3）藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法

掌握

單元

細目

要點

要求

一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理

1、醫(yī)院藥事

（1）藥學與醫(yī)院藥事概述

掌握

（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展

了解

2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法

（1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容

熟練掌握

（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法

掌握

（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢

了解

二、醫(yī)院藥事的組織管理

1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務

（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式

了解

（2）醫(yī)院藥學部門的組織機構(gòu)

了解

（3）醫(yī)院藥學部門的工作職責和任務

掌握

2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責

了解

3、醫(yī)院藥學部門人員的管理

（1）醫(yī)院藥學人員的構(gòu)成和編制

了解

（2）醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責

掌握

（3）醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德

掌握

三、調(diào)劑管理

1、處方概念及組成

熟練掌握

2、處方制度與書寫規(guī)則

熟練掌握

3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理

掌握

4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定

熟練掌握

5、門（急）診、住院調(diào)劑的任務與工作特點

掌握

四、制劑管理

1、醫(yī)院制劑概述

（1）醫(yī)院制劑室概述

了解

（2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征

掌握

（3）醫(yī)院制劑申報審批

了解

2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理

（1）普通、滅菌和無菌、中藥制劑的質(zhì)量管理

了解

（2）靜脈輸液的混合調(diào)配

了解

五、藥品供應管理

1、藥品采購管理

（1）藥品的采購管理

了解

（2）藥品招標采購

了解

2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理

（1）藥品的質(zhì)量驗收管理

掌握

（2）藥品的出入庫管理

掌握

3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理

掌握

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理

（1）特殊管理藥品的供應管理

掌握

（2）急救藥品的供應管理

了解

（3）新藥的供應管理

了解

5、藥品的信息管理

藥品名稱、藥品分類、藥價

了解

六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素

了解

2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務及其工作程序

了解

3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

（1）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機構(gòu)

了解

（2）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容

了解

七、臨床用藥管理

1、藥物治療管理

了解

2、合理用藥

（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展

了解

（2）合理用藥的基本原則

了解

（3）影響合理用藥的因素

了解

（4）合理用藥的管理

了解

（5）醫(yī)院處方點評管理

了解

（6）抗菌藥物的合理使用

了解

3、安全用藥

（1）藥品不良反應的定義及其分類

了解

（2）藥品不良反應報告和監(jiān)測

了解

（3）藥品不良反應的預防

了解

（4）藥物警戒

了解

八、附錄

1、中華人民共和國藥品管理法

了解

2、中華人民共和國藥品管理法實施條例

3、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定

4、處方管理辦法

5、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

6、藥品說明書和標簽管理規(guī)定

7、麻醉藥品和精神藥品管理條例

8、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定

9、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

10、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）

11、抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）

12、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法

13、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

14、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范

15、原衛(wèi)生部關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知

16、醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）